10。赛诺菲(Sanofi)

　　赛诺菲公司在治疗专科疾病的“first-in-class”疗法研发方面取得了显著进展。该公司开发的Cablivi(caplacizumab)今年2月获得FDA批准上市，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者。这款新药是赛诺菲旗下Ablynx公司开发的一种二价抗血管性血友病因子(vWF)的纳米抗体(Nanobody)。它能够阻断超大vWF多聚体与血小板的相互作用，从而防止血小板聚集和微小血凝块的形成，避免血栓发生，同时治疗aTTP患者的血小板减少症、组织缺血和器官功能失常。根据赛诺菲今日发布的季报，这款新药在今年4月正式在美国推出。

　　而与再生元(Regeneron)联合开发的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)获得FDA批准治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法，也是FDA批准的第三款抗PD-1抗体。今日，欧盟人用医药产品委员会(CHMP)宣布支持Libtayo在欧洲上市，治疗CSCC患者。CSCC是世界上最为常见的皮肤癌之一。

　　9。诺和诺德(Novo Nordisk)

　　提到诺和诺德，我们首先想到的可能是该公司开发的治疗糖尿病的多种疗法。该公司治疗糖尿病的新药索马鲁肽(semaglutide)是一款胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物，是一种诱导胰岛素分泌的激素。其注射剂型已经在2017年获得批准治疗2型糖尿病。而且诺和诺德还开发了口服剂型的索马鲁肽，并且在近日向美国FDA递交了监管申请。

　　这一创新疗法不但能够帮助糖尿病患者控制血糖，而且能够降低患者主要心血管不良事件的风险。它在治疗肥胖症和NASH方面显示出疗效，目前在3期临床试验中治疗肥胖症，在2期临床试验中治疗NASH。这款新药在诺和诺德与吉利德公司研发NASH组合疗法的合作中也将起到重要作用。

　　此外，诺和诺德研发的长效重组凝血因子VIII获得美国FDA批准上市，用于治疗A型血友病患者。这款名为Esperoct的聚乙二醇化凝血因子VIII的半衰期是标准因子VIII产品的1.6倍。今日，它获得欧盟CHMP的支持，有望近期在欧盟获批上市，进一步造福更多A型血友病患者。

　　8。礼来(Eli Lilly)

　　礼来公司今年年初宣布将以约80亿美元的数额收购开发“不限癌种”抗癌疗法的Loxo Oncology公司，进一步拓宽了该公司的药物研发管线。除了收购Loxo Oncology以外，礼来公司还与多家生物医药公司达成合作协议，开发治疗多种疾病的创新疗法。其中包括：与AC Immune公司达成合作，开发抑制tau蛋白聚集的小分子抑制剂，治疗阿尔茨海默病和其它神经退行性疾病;与陈列平教授创建的NextCure公司合作，开发创新癌症免疫疗法;与Avidity Biosciences公司合作，利用该公司的抗体偶联寡核苷酸(AOC)技术平台发现创新疗法。

　　该公司达成的合作还包括获得Hydra Biosciences开发的临床前TRPA1拮抗剂，用于治疗慢性疼痛;与Aduro Biotech公司合作开发cGAS-STING信号通路抑制剂，构建治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的创新免疫调节疗法。

　　日前，该公司开发的重磅药Taltz(ixekizumab)在治疗治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的3期临床试验中也表现出积极疗效。这款已经获批治疗银屑病的IL-17A抑制剂，有望治疗多种类型的脊柱关节炎患者。

　　7。安进(Amgen)

　　安进公司开发的双特异性抗体技术平台为该公司带来了目前唯一获批的双特异性T细胞接合器(BiTE)Blincyto。双特异性抗体技术已经成为多家医药公司开发的重要癌症免疫疗法方向。安进公司在这一领域也获得了积极进展。该公司开发的AMG 420和AMG 330分别靶向

　　本月初，安进和优时比公司联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)获得FDA批准上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这款新药靶向骨硬化蛋白(sclerostin)，是一款同时具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。

　　6. 雅培(Abbott Laboratories)

　　雅培是一家主要开发医疗器械的生物医药公司。今年初，该公司开发的Amplatzer Piccolo 封堵器(occluder)获得FDA批准上市，用于治疗出现在早产儿或新生儿中的动脉导管未闭(patent ductus arteriosus, PDA)。这是一种先天性心脏畸形。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通过微创手术，能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的医疗器械。

　　该公司开发的Mitraclip系统获得FDA批准治疗具有严重二尖瓣关闭不全的心衰患者。Mitraclip系统是一款通过微创手术修复二尖瓣的疗法。根据雅培的新闻稿，它是第一款获批治疗这类心衰患者的经导管二尖瓣介入治疗手段。